核准日期：2006年09月18日
修改日期：2016年01月04日
2020年08月01日
四环素软膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：四环素软膏
英文名称：Tetracycline Ointment
汉语拼音：Sihuansu Ruangao
【成份】本品主要成份为四环素。化学名称：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-
二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。
化学结构式：
分子式：C22H24N2O8 分子量：444.44
【性状】本品为淡黄色或黄色油膏。
【适应症】用于敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致的皮肤表面感染。
【规格】3%
【用法用量】先将患处用温开水洗净后，再将软膏涂于患处，一日1～3次。
【不良反应】少见。
【禁忌】四环素类药物过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感，肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对四环素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭，在干燥的凉处（不超过20℃）保存。
【包装】①铝管装，每支10克；②铝管装，每支15克；③铝管装，每支20克。
【有效期】36个月
【执行标准】部颁标准抗生素药品第一册（WS1-C2-0008-89）
【批准文号】国药准字H44023931
【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东恒健制药有限公司
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东恒健制药有限公司
生产地址：广东省江门市龙溪路117号 邮政编码：529040
质量服务电话：0750-3869330 销售服务电话：0750-3869316 3869317
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