核准日期：2006年09月26日
修改日期：2010年10月01日
2015年11月30日
2016年06月24日
2019年07月18日
2020年03月30日
2020年11月04日
过氧化氢溶液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：过氧化氢溶液
英文名称：Hydrogen Peroxide Solution
汉语拼音：Guoyanghuaqing Rongye
【成份】本品主要成份为过氧化氢。
分子式：H2O2
分子量：34.01
【性状】本品为无色澄清液体；无臭或有类似臭氧的臭气；遇氧化物或还原物即迅速分解并发生泡沫，遇光易变质。
【适应症】适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
【规格】3%
【用法用量】清洁伤口，3%溶液。
【不良反应】高浓度对皮肤和粘膜产生刺激性灼伤，形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚，属可逆性。本品溶液灌肠时，当含过氧化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或（和）肠坏疽。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】本品遇光、热易分解变质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】不可与还原剂、强氧化剂、碱、碘化物混合使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氧化性消毒剂，含过氧化氢（H2O2）2.5%～3.5%。在过氧化氢酶的作用下迅速分解，释出新生氧，对细菌组分发生氧化作用，干扰其酶系统而发挥抗菌作用。但本品作用时间短暂。有机物质存在时杀菌作用降低。局部涂抹冲洗后能产生气泡，有利于清除脓块，血块及坏死组织。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光，密闭（10～30℃）保存。
【包 装】塑料瓶装，每瓶100毫升；
塑料瓶装，每瓶500毫升。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2005B05227
【批准文号】 国药准字H44023919
【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东恒健制药有限公司
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东恒健制药有限公司
生产地址：广东省江门市龙溪路117号
邮政编码：529040
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