核准日期:2006年12月28日
修改日期:2015年12月18日
2020年06月09日
曲安奈德新霉素贴膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:曲安奈德新霉素贴膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide and Neomycin Paste
汉语拼音:Qu'annaide Xinmeisu Tiegao
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每平方厘米含醋酸曲安奈德不少于16μg、硫酸新霉素不少于80单位。
【性状】本品为类白色片状橡胶膏。
【适应症】用于局限性神经性皮炎,慢性湿疹。也可用于小面积的银屑病。
【用法用量】外用。贴于患处。
【不良反应】长期使用可出现类似肾上腺皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良。皮肤局部可发生萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.皮肤破溃处禁用。
3.对急性、亚急性炎症及渗出糜烂性皮肤病禁用;毛发部位或对橡胶膏过敏者不宜敷贴。
【注意事项】
1.伴有细菌或病毒感染时应给予适当的抗感染治疗。
2.高血压、心脏病、骨质疏松症、肝肾功能不全者慎用。
3.置于小儿不能接触到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品中的醋酸曲安奈德为肾上腺皮质激素类药,外用有抗炎、抗过敏及止痒作用。能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,本品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差,铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素、卡那霉素和庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,在干燥处(10~30℃)保存。
【包装】薄膜袋装,4cm×6cm/片,每袋4片。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1079)-2002-2006
【批准文号】国药准字H44024941
【药品上市许可持有人】
持有人名称:广东恒健制药有限公司
持有人地址:广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称:广东恒健制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务)
0750-3869316 3869317(销售服务)
传真号码:0750-3869320
网 址:www.hengjian.cn