核准日期：2006年12月28日
修改日期：2010年10月01日
2015年11月30日
2019年07月18日
2020年11月12日
稀戊二醛溶液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：稀戊二醛溶液
英文名称：Dilute Glutaral Solution
汉语拼音：Xi Wu'erquan Rongye
【成份】本品主要成份为戊二醛。
化学结构式：
分子式：C5H8O2 分子量：100.12
【性 状】本品为无色至微黄色的澄清溶液；有特臭。
【适应症】用于内窥镜、体温表、橡胶或塑料制品和其他不能加热消毒的器械消毒。
【规 格】 2%
【用法用量】使溶液pH值调节至7.5~8.5。用于内窥镜等进入体内组织的医疗器械、可浸泡的精密仪器的灭菌，浸泡2~3小时，要完全杀灭芽孢应浸泡10小时；用于一般（体表、外腔使用）医疗器械、实验器材、理发工具等消毒，浸泡30~60分钟，如需灭菌则应浸泡2~3小时。
【不良反应】可引起接触性皮炎。本品蒸气对鼻、眼和呼吸道有刺激性，可引起咳嗽、吞咽困难、喉头痉挛、气管炎和肺炎，反复吸入可发生哮喘。误服可使消化道粘膜产生炎症、坏死和溃疡，引起剧痛、呕吐、咯血、便血、血尿、尿闭、酸中毒、眩晕、抽搐和循环衰竭。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.为防止手术刀等碳钢器材在浸泡时生锈，必须先将所附的由碳酸氢钠和亚硝酸钠组成的防锈增效剂溶解于戊二醛溶液中，用量为每瓶(500ml)或每罐(2kg)戊二醛溶液加所附的防锈增效剂一包；
2.医疗器械消毒前应先将器械洗净，并充分沥干后方能放于消毒液中浸泡，消毒灭菌后使用前应用无菌水冲洗干净，去除残留附着的消毒液；
3.乳胶及聚氯乙烯等制品用戊二醛浸泡消毒后用水冲洗10分钟或在水中浸泡2小时后才能使用；
4.浸泡用容器加盖后，常温下药液可连续使用7~14天；
5.避免接触眼睛，避免吸入戊二醛蒸气；
6.本品为外用消毒剂，不可内服；
7.本品对铝、铜有轻微腐蚀作用，请慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为消毒防腐剂。对革兰阳性和革兰阴性细菌均具有杀菌作用，对芽孢、抗酸杆菌、真菌和病毒也有效。作用较甲醛强2~10倍。将本溶液的pH调整到7.5~8.5，可用于内窥镜、体温表、橡胶或塑料制品和其他不能加热消毒的器械消毒。对皮肤和粘膜的刺激性比甲醛溶液为小。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光、密封、室温（10～30℃）保存。
【包 装】塑料罐装，每罐2kg。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2008B00448
【批准文号】国药准字H44021172
【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东恒健制药有限公司
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东恒健制药有限公司
生产地址：广东省江门市龙溪路117号
邮政编码：529040
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